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2月3日,天益医疗发布公告,血液透析浓缩液收到国家药监局颁发的《医疗器械注册证》,获批上市。
天益医疗此次获得医疗器械注册证的血液透析浓缩液由A浓缩液(以下简称A液)和B浓缩液(以下简称B液)组成。A液由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、枸橼酸和透析用水组成,B液由碳酸氢钠和透析用水组成。该产品使用枸橼酸作为pH调节剂,其纠正酸中毒效果明显,生物相容性较好,具有良好的抗凝作用,有利于保持透析器中空纤维和膜孔的通透性,改善透析效果,提高透析质量,符合临床个性化透析的需求。此次获批的产品预期用途为急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗。
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